Eu Mdd Eu Md Class 2a On The Market 🇫🇷 France

Laboratoires Inébios

LABORATOIRES INEBIOS · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
5
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
03770026518045
Basic UDI-DI Code
B-03770026518045
Reference
4701998
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market
Manufacturer
LABORATOIRES INEBIOS

Additional Description

OTOLAYA est une solution saline hypertonique très douce pour l’hygiène des oreilles. Elle permet de dissoudre et d’éliminer le cérumen de façon douce toute en respectant la physiologie du conduit auditif. OTLOLAYA est composé de : - Sel de l’Himalaya : très riche en oligo-éléments, totalement pur et aux propriétés anti-infectieuses. Les ions du sel aident à la dissolution du cérumen. - Calendula officinalis biologique : réputé pour ses propriétés apaisantes, antiseptiques et son pouvoir émollient. - Glycérine végétale : idéale pour un nettoyage en douceur. Ce corps gras favorise la dissolution et l’élimination du cérumen insoluble dans l’eau et respecte le conduit auditif. OTOLAYA est utilisé pour : - Nettoyer le conduit auditif - Dissoudre et éliminer l’excès de cérumen incrusté dans l’oreille - OTOLAYA peut être utilisé quotidiennement en cas de production excessive de cérumen ou de port de prothèses auditives. Doté d'un embout innovant à jet circulaire, OTOLAYA permet de laver le conduit auditif en douceur sans endommager le tympan. Ne convient pas aux enfants de moins de 36 mois. OTOLAYA ne doit pas être utilisé sans avis médical en cas d’otite, de perforation tympanique, de douleur d’oreille, de bouchons durs, de problèmes d’équilibre, de surdité temporaire, de dermatite active ou d’antécédents de tympanoplastie. Ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q03040299 EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER

Certificates

Type Number
MDD Annex V 12000

Available In Countries

🇧🇪 Belgium 🇪🇸 Spain 🇫🇷 France 🇱🇺 Luxembourg 🇵🇹 Portugal

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