Eu Ivdd
Eu Ivd General
On The Market
🇩🇪 Germany
MASTAZYME™ ENA Screen 7
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
1
Notified Bodies
0
Basic Information
- Primary DI
- 04250729700330
- Basic UDI-DI Code
- B-04250729700330
- Reference
- 733023
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd General
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Mast Diagnostica GmbH
Additional Description
Der MASTAZYME™ ENA Screen 7 ist ein Enzym-immunoassay für den qualitativen Nachweis und das Screening von Autoantikörpern gegen SS-A, SS-B, Sm, Sm/RNP, Scl-70, Jo-1 und Centromer in Humanserum und -plasma, die bei der Analyse von Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden. Der Assay eignet sich für den manuellen oder automatisierten Einsatz auf offenen EIA-Prozessorsystemen und ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt. Alle Labortestergebnisse sollten in Verbindung mit anderen klinischen Daten interpretiert werden. Die klinische Beurteilung und weitere Tests müssen berücksichtigt werden.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0102100102 | ENA SCREENING |
Available In Countries
🇩🇪 Germany
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