PARASITOLOGY - OTHER

Primary DI

04049095210099

Basic UDI-DI Code

4049095UN17250000SF

Reference

UN1725

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Giardia lamblia-, Cryptosporidium spp.- und Entamoeba histolytica-DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer gastrointestinalen Infektion. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Parasiten-Infektionen (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp. und Entamoeba histolytica) bei Patienten mit Symptomen einer gastrointestinalen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Parasiten-Infektion (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp. und Entamoeba histolytica) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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