Eu Mdr Eu Md Class 2a On The Market 🇫🇷 France

Somno-Art Device

PPRS · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
11
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03770024800005
Basic UDI-DI Code
3770024800S-AGen269
Reference
S-A Gen2
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 2a
Status
On The Market
Manufacturer
PPRS

Additional Description

Le Somno-Art Device enregistre de manière synchrone une estimation de la fréquence cardiaque ainsi que la quantification des mouvements de l’avant-bras (actimétrie) pendant la période allouée au sommeil. La fréquence cardiaque est obtenue à partir de l’onde de pouls et moyennée chaque seconde, tandis que la quantification des mouvements est accumulée chaque seconde. Les enregistrements ambulatoires du Somno-Art Device sont destinés à être utilisés pour caractériser la structure du sommeil et pour assister le diagnostic ou le suivi du traitement des troubles du sommeil (par ex. insomnie, hypersomnie).

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z12040113 REGIONAL PLETHYSMOGRAPHS

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇧🇪 Belgium 🇩🇪 Germany 🇬🇷 Greece 🇪🇸 Spain 🇫🇷 France 🇱🇺 Luxembourg 🇳🇱 Netherlands 🇳🇴 Norway 🇵🇹 Portugal 🇸🇪 Sweden

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