Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
11
Notified Bodies
0
Basic Information
- Primary DI
- 03770024800005
- Basic UDI-DI Code
- 3770024800S-AGen269
- Reference
- S-A Gen2
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdr
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- PPRS
Additional Description
Le Somno-Art Device enregistre de manière synchrone une estimation de la fréquence cardiaque ainsi que la quantification des mouvements de l’avant-bras (actimétrie) pendant la période allouée au sommeil. La fréquence cardiaque est obtenue à partir de l’onde de pouls et moyennée chaque seconde, tandis que la quantification des mouvements est accumulée chaque seconde. Les enregistrements ambulatoires du Somno-Art Device sont destinés à être utilisés pour caractériser la structure du sommeil et pour assister le diagnostic ou le suivi du traitement des troubles du sommeil (par ex. insomnie, hypersomnie).
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12040113 | REGIONAL PLETHYSMOGRAPHS |
Available In Countries
🇦🇹 Austria
🇧🇪 Belgium
🇩🇪 Germany
🇬🇷 Greece
🇪🇸 Spain
🇫🇷 France
🇱🇺 Luxembourg
🇳🇱 Netherlands
🇳🇴 Norway
🇵🇹 Portugal
🇸🇪 Sweden
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