Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇫🇷 France

EARS 360

360 DESIGN AND PRODUCT · 🇫🇷 France
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
03770020763007
Basic UDI-DI Code
3770020763EARS3604M
Reference
ERS-3014
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market
Manufacturer
360 DESIGN AND PRODUCT

Additional Description

Ears 360 est spécifiquement conçu pour le nettoyage auriculaire, une fonction qui s'inscrit dans le contexte des soins de santé et de l'hygiène personnelle. Son action principale est basée sur une conception physique qui permet un nettoyage efficace et sécurisé du conduit auditif externe. Le dispositif opère selon un principe physique, en utilisant une conception unique en silicone en spirale. Cette spirale est conçue pour épouser avec précision le tiers externe du conduit auditif, là où se produit la sécrétion de cérumen. Son mode d'action se distingue par sa souplesse, permettant un nettoyage auriculaire en douceur sans pousser le cérumen vers le fond du conduit auditif. Un élément clé du mode d’action est la butée intégrée qui empêche l'insertion excessive du dispositif, limitant ainsi tout contact potentiel avec le tympan. Ce mécanisme est crucial pour assurer une utilisation sécurisée et éviter tout risque de blessure.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Q0399 ENT DEVICES - OTHER

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