Eu Mdd
Eu Md Class 2b
On The Market
🇵🇱 Poland
Kompozyt kościozastępczy FlexiOss®
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
1
Notified Bodies
1
Basic Information
- Primary DI
- 05903728887043
- Basic UDI-DI Code
- B-05903728887043
- Reference
- FlexiOss-3
- Device Types
-
Single use Sterile
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2b
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Medical Inventi S.A.
Additional Description
Kompozyt kosciozastępczy FlexiOss® to preparat do stymulowanej odbudowy masy kości w leczeniu urazów i ubytków kostnych. Syntetyczny Nieorganiczno-Organiczny Kompozyt jest formowalnym biomateriałem wytwarzanym z fosforanu wapnia (hydroksyapatytu pochodzenia syntetycznego) i kurdlanu (polisacharydu glukanowego zbudowanego z glukozy). Jest on nowoczesnym materiałem implantacyjnym do zastosowań, w szczególności w chirurgii urazowej i ortopedii, opartym na granularnej ceramice.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| P900403 | NON-RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | 1434-MDD-269/2021 | POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. | Expired |
Available In Countries
🇵🇱 Poland
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2b) and regulation (EU MDD).
Horizontal Steam Sterilizer
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·PROHS Equipamento Hospitalar e Serviços Associados S.A.·On the market·10 countries
Adacolumn
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·JIMRO Co., Ltd.·On the market·9 countries
Echopulse
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Theraclion·On the market·8 countries
Echopulse
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Theraclion·On the market·7 countries
Sonovein
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Theraclion·On the market·6 countries
Mevion S250i
Device
EU MDD
·
Eu Md Class 2b
·Mevion Medical Systems, Inc.·On the market·1 country