Eu Mdr Eu Md Class 2b On The Market

Ulgix Wzdęcia Baby

Wyrób medyczny stosowany jest w celu łagodzenia objawów związanych z nagromadzeniem gazów w jelitach takich jak: wzdęcia brzucha oraz kolka jelitowa u niemowląt, a także pomocniczo przed wykonaniem badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej techniką obrazową (USG, RTG, endoskopia) w celu usunięcia gazów i powietrza.

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
05904055005179
Basic UDI-DI Code
5904055002ZSEP
Reference
Not applicable
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 2b
Status
On The Market

Additional Description

Produkt zawiera emulsję doustną z symetykonem oraz strzykawkę dozującą umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Symetykon jest substancją bezpieczną dla organizmu, chemicznie i fizjologicznie obojętną. Symetykon nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie powoduje zmiany pH treści pokarmowej, nie zmienia procesów trawiennych i nie zakłóca mechanizmów absorpcji jelitowej. Wydalany jest z organizmu w postaci niezmienionej. Symetykon posiada zdolność obniżania napięcia powierzchniowego śluzu i pęcherzyków gazów znajdujących się w jelitach. W ten sposób ułatwia ich pękanie i rozbijanie, co usprawnia usuwanie nadmiaru nagromadzonych gazów i powietrza w przewodzie pokarmowym.

Medical Purpose

Wyrób medyczny stosowany jest w celu łagodzenia objawów związanych z nagromadzeniem gazów w jelitach takich jak: wzdęcia brzucha oraz kolka jelitowa u niemowląt, a także pomocniczo przed wykonaniem badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej techniką obrazową (USG, RTG, endoskopia) w celu usunięcia gazów i powietrza.

CND Nomenclature Codes

Code Description
G0401 ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2b) and regulation (EU MDR).

View all