Eu Mdd Eu Md Class 2b On The Market 🇵🇱 Poland

DefiMax Plus

Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
1
Countries
32
Notified Bodies
1

Basic Information

Primary DI
59044737177778
Basic UDI-DI Code
B-59044737177778
Reference
DEFIMAXPLUS
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdd
Classification
Eu Md Class 2b
Status
On The Market

Additional Description

Profesjonalny defibrylator kliniczny z rozbudowaną opcją monitorowania pacjenta. Defibrylator umożliwia monitorowanie EKG, ciśnienia tętniczego mierzonego metodą nieinwazyjną (NIBP) i inwazyjną (IBP), saturacji (SpO2), temperatury oraz dwutlenku węgla (CO2). Technologia wykorzystana w defibrylatorze sprawia, że wydzielany impuls energii (od 1 do 360J) jest dokładnie dostosowany do parametrów fizycznych pacjenta, minimalizując w ten sposób uszkodzenie mięśnia sercowego. Defibrylator może pracować w trybie ręcznym lub automatycznym (AED). Posiada również możliwość wykonywania kardiowersji, stymulacji przezskórnej w trybie asynchronicznym lub synchronicznym.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Z12030502 MANUAL DEFIBRILLATORS

Certificates

Type Number
MDD Annex II (excluding section 4) TNP/MDD/0360/102/2021

Available In Countries

🇦🇹 Austria 🇧🇪 Belgium 🇧🇬 Bulgaria 🇨🇾 Cyprus 🇨🇿 Czechia 🇩🇪 Germany 🇩🇰 Denmark 🇪🇪 Estonia 🇬🇷 Greece 🇪🇸 Spain 🇫🇮 Finland 🇫🇷 France 🇭🇷 Croatia 🇭🇺 Hungary 🇮🇪 Ireland 🇮🇸 Iceland 🇮🇹 Italy 🇱🇮 Liechtenstein 🇱🇹 Lithuania 🇱🇺 Luxembourg 🇱🇻 Latvia 🇲🇹 Malta 🇳🇱 Netherlands 🇳🇴 Norway 🇵🇱 Poland 🇵🇹 Portugal 🇷🇴 Romania 🇸🇪 Sweden 🇸🇮 Slovenia 🇸🇰 Slovakia 🇹🇷 Türkiye 🇬🇧 United Kingdom

Similar Devices

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 2b) and regulation (EU MDD).

View all