VivaGuard V20 Blood Glucose Meter
Basic Information
- Primary DI
- 06970221767966
- Basic UDI-DI Code
- B-06970221767966
- Reference
- VGM49-682
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List B
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Additional Description
System VivaGuard™ V20 (model glukometru: VGM49) został zaprojektowany do mierzenia stężenia glukozy w świeżej krwi kapilarnej, a wykalibrowany został do osocza. Wynik VivaGuard™ V20 jest podawany na podstawie pomiaru prądu elektrycznego, wytworzonego w reakcji glukozy z enzymem umieszczonym na elektrodzie testu paskowego. Próbka krwi jest automatycznie zasysana do testu paskowego dzięki wykorzystaniu zjawiska kapilarnego. Glukoza zawarta w próbce reaguje z enzymem glukozy zawartym w teście paskowym generując elektrony, czyli wytwarzając odpowiednią do stężenia glukozy ilość prądu. Wynik ten wyświetlany jest na glukometrze. System VivaGuard™ V20 jest przeznaczony do kontroli in vitro osób z cukrzycą. Może być stosowany zarówno do samokontroli pacjenta w domu, jak i do użytku profesjonalnego w ośrodkach opieki zdrowotnej. System nie powinien być wykorzystywany do diagnozowania cukrzycy.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W0201060102 | BLOOD GLUCOSE METERS |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV (excluding sections 4, 6) | HL 2135127-1 | TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Expired |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).