Newbio RPR

Primary DI

05060515140290

Basic UDI-DI Code

506051514RPREF

Reference

NB012

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class C

Status

On The Market

Manufacturer

Newmarket Biomedical Ltd

Vorgesehen für den qualitativen Nachweis von Reagin in Humanserum und EDTA-Plasma als Hilfestellung bei der Diagnose von Syphilis. Das Produkt ist für Patienten gedacht, die eine STI-Klinik oder eine andere Einrichtung des Gesundheitswesens aufsuchen, weil eine Syphilisinfektion vermutet wird oder ein erhöhtes Risiko einer Syphilisinfektion besteht. Dieser Assay ist nicht dafür bestimmt, automatisiert durchgeführt zu werden. Dieser Assay ist nicht für Blutscreening oder als Bestätigungsanalyse für Spenderproben bestimmt.

The Basic UDI-DI associated with this device has 4 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

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