Basic Information
- Primary DI
- 18054188160734
- Basic UDI-DI Code
- B-18054188160734
- Reference
- PFS015057-05-00
- Device Types
-
Single use Sterile
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 3
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- Fin-ceramica faenza spa
Additional Description
SINTlife ist eine Linie von Knochenersatzmaterialien aus biomimetischem Hydroxyapatit, der mit einer ähnlichen Menge Magnesiumionen angereichert wurde wie sie in menschlichen Knochen vorkommt. SINTlife kann zum Wiederaufbau verlorener Knochensubstanz verwendet werden, im Einzelnen: • bei Knochendefekten durch Traumata, durch degenerative Erkrankungen des Skeletts oder durch operative Entfernung, in Kombination mit Implantaten zur Osteosynthese und/oder Prothesen, • zum Füllen von Hohlräumen, die durch Entnahme autologer Knochen oder Entfernung von Neoplasien und Zysten entstanden sind, • im Verlauf von Arthrodesen an der Wirbelsäule (Wirbelkörperverblockung und postero-laterale Fusion) und Spondylolisthesen.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| P900402 | RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II Section 4 | EPG-0066-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
| MDD Annex II (excluding section 4) | QCT-0066-17 | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' | Expired |
Available In Countries
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