Eu Mdr Eu Md Class 1 On The Market 🇩🇪 Germany

TSM knee brace with patellar cut-out, steel spring and TT insert

Devices (same UDI-DI)
5
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
04250239441587
Basic UDI-DI Code
42502394TSM101E3
Reference
3172-TT
Device Types
None provided
Regulation
Eu Mdr
Classification
Eu Md Class 1
Status
On The Market

Additional Description

Bandage deckt das Knie und den angrenzenden Ober- und Unterschenkelbereich ab (jeweils ca. 15 cm ab Kniemitte), ist anatomisch geformt, hat keine Nähte in der Kniekehle; dadurch angenehmer und druckfreier Sitz. Die Patella-Aussparung (Ø 40 mm) kann zur Druckentlastung undFührung der Patella durch Ausschneiden individuell angepasst werden. Die beidseitig außen auf der Bandage vernähten Taschen (mittels Klettverschluss zu schließen) nehmen die Schienen auf und führen diese eng anliegend am Gelenk. Die 2 teilelastischen Zuggurte (50 mm breit, aus Flauschband, mit Rollbügel und Klettverschluss) werden oben und unten am seitlichen Flauschband der Taschen der Bandage so fixiert, dass der Verschluss mit dem elastischen Teil des Gurtes nach vorne und der unelastische Teil des Gurtes nach hinten zeigt. Damit ist sichergestellt, dass keine Einschnürungseffekte bei der Muskelanspannung auftreten und die enge Führung der Schienen am Kniegelenk mit optimalem Kraftschluss zwischen Schiene, Gelenk sowie Ober- und Unterschenkel gegeben ist. Seitlich auf das Gelenk einwirkende Kräfte werden von den Schienen aufgenommen und, besonders während des Beugevorgangs, auf Ober- und Unterschenkel abgeleitet und schützen so wirksam Kreuz- und Seitenbänder. Der zusätzliche Trans-Tex-(TT) Kniekehleneinsatz mit einer Größe von ca. 8 cm (H) x 10 cm (B) und deckt den Kniekehlenbereich ab; er bewirkt eine wesentlich höhere Beweglichkeit in der Kniekehle durch verringerte Faltenbildung; ein fühlbarer Stabilisierungsverlust tritt nicht ein. Das Trans-Tex-Material erlaubt den Wasserdurchtritt von innen nach außen (Schweißabführung), ohne dass es zu Verdunstungskälte kommt.

CND Nomenclature Codes

Code Description
Y061209 KNEE ORTHOSES

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