Eu Ivdd Eu Ivd General On The Market 🇩🇪 Germany

ThEA Diagnostic Sensor Stick-F1

RAM THz Solutions GmbH · 🇩🇪 Germany
Devices (same UDI-DI)
1
Certificates
0
Countries
0
Notified Bodies
0

Basic Information

Primary DI
D-DEMF0000239784300F16J
Basic UDI-DI Code
B-DEMF0000239784300F16J
Reference
4300F1
Device Types
Single use
Regulation
Eu Ivdd
Classification
Eu Ivd General
Status
On The Market
Manufacturer
RAM THz Solutions GmbH

Additional Description

Der ThEA DSS-F1 besteht aus einem Halter und einer darin eingebetteten Metamaterial-Sensorantenne, die speziell für den Nachweis des SARS-CoV-2-Virus und seiner Membranproteine optimiert wurde. Bei Bestrahlung mit elektromagnetischer THz-Strahlung treten die Antennenstrukturen in Kontakt mit der biologischen Materie, in diesem Fall dem SARS-CoV-2-Virus. Dadurch werden bestimmte Schwingungsmoden im Bereich von 0,6 und 1,2 THz verstärkt und als Signal ausgelesen. Die Patientenprobe wird direkt auf die Sensorfläche des Sensor Sticks aufgetragen und mindestens 15 Sekunden trocknen gelassen. Anschließend wird der Sensorstick in den ThEA RapiDx eingeführt.

CND Nomenclature Codes

Code Description
W0599 IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

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