GASTROINTESTINAL INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

Primary DI

04049095160059

Basic UDI-DI Code

4049095PG07050000FG

Reference

PG0705

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Hospital Stool Panel Test, der auf dem Roche LightCycler® 480 II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Norovirus (Genogruppe I und II) RNA, Rotavirus RNA und Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcdA) / B (tcdB) DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis. Der RIDA®GENE Hospital Stool Panel Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Infektionen (Norovirus, Rotavirus, Clostridium difficile) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Norovirus, Rotavirus oder Clostridium difficile nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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