Basic Information
- Primary DI
- 08594013701532
- Basic UDI-DI Code
- 859401370Z01N4
- Reference
- Z01
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdr
- Classification
- Eu Md Class 1
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- AVEFLOR, a.s.
Additional Description
Stomatologický sprej,zdravotnický prostředek Určenýúčel použití: Endodontickýdiagnostický test Zamýšlenémísto aplikace: Korunková částzubu Zamýšlený uživatel: Jenpro lékařské použití! Pro celoupopulaci, pro všechny věkovékategorie, pro diabetiky. Můžese použít v těhotenství, v doběkojení, u dětí. Indikace:COGNOSCIN® sprej jeprostředek pro endodontickýdiagnostický test citlivosti avitality zubní dřeně (Pulpadentis). Doporučené dávkování,způsob použití: Nanášejteaplikační trubičkou zevzdálenosti 1 cm na vestibulárníplochu vyšetřovaného zubustlačením rozprašovače po dobu1 vteřiny nebo prostřednictvímvatové pelety nasycenéroztokem spreje. Peletu přiložtepomocí kovové zubní pinzety ke krčku zubu po dobu 5 vteřin.Zdravá pulpa reaguje vyvolánímkrátké, ostré bolesti, kteráustoupí se zrušením kontaktu.Žádná odezva po expozicinaznačuje, že uvnitř zubunejsou přítomny živé nervy.Přehnaná nebo přetrvávajícíodezva může poukazovat nazánět pulpy. Jakákoliv závažnánežádoucí příhoda související stímto výrobkem by měla býthlášena výrobci a Státnímuústavu pro kontrolu léčiv.Složení: Norflurane. Obsahujefluorované skleníkové plyny.HFC-134a: 0,091 kg; 0,130 tekv. CO2; GWP: 1430 Datumrevize textu: 01.07.2019
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12119005 | PULP VITALITY ANALYSERS |
Similar Devices
Other on-the-market devices with the same classification (Eu Md Class 1) and regulation (EU MDR).