VIROLOGY - NA REAGENTS - OTHER

Primary DI

04049095210150

Basic UDI-DI Code

4049095UN59050000V3

Reference

UN5905

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY RSV & hMPV Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von respiratorischem Syncitial Virus (A/B) und humanem Metapneumovirus (A/B) RNA aus unbehandelten humanen Nasen- /Rachenabstrichen und BAL von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen lnfektion. Der RIDA®UNITY RSV & hMPV Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Virus-lnfektionen (RSV & hMPV) bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen lnfektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine lnfektion mit RSV oder hMPV nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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