INFLUENZA & PARA INFLUENZA - NA REAGENTS

Primary DI

04049095160349

Basic UDI-DI Code

4049095PG58050000JY

Reference

PG5805

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Parainfluenza Test, der auf dem Roche LightCycler® 480II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Parainfluenza 1-, Parainfluenza 3- und Parainfluenza 2/4-RNA aus unbehandelten humanen Nasen-/ Rachenabstrichen von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion. Der RIDA®GENE Parainfluenza Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Parainfluenza-Infektionen (Parainfluenza 1, Parainfluenza 3 und Parainfluenza 2/4) bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Parainfluenza-Infektion (Parainfluenza 1, Parainfluenza 3 und Parainfluenza 2/4) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen

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