TREND III AutoBILEVEL ST
Basic Information
- Primary DI
- 04250316301919
- Basic UDI-DI Code
- B-04250316301919
- Reference
- 00015154
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Mdd
- Classification
- Eu Md Class 2a
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- HOFFRICHTER GmbH
Additional Description
Das Gerät "TREND III" dient der nicht-invasiven druckgesteuerten Unterstützung der Atmung. Das Gerät ist geeignet zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe bei Patienten über 30 kg, insbesondere bei Bedarf von höheren Drücken und/oder Formen der respiratorischen Insuffizienz. Der Therapiedruck wird über eine Atemmaske verabreicht, welche mit einem passiven Ausatemventil ausgestattet sein muss, um das Ableiten der Ausatemluft zu gewährleisten. Der Einsatz des Gerätes ist für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung und in professionellen Einrichtungen zur Gesundheitsfürsorge wie zum Beispiel Schlaflaboren und Krankenhäusern bestimmt.
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| Z12030102 | CONTINUOUS POSITIVE PRESSURE EQUIPMENT |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| MDD Annex II (excluding section 4) | G10457260011 | TÜV SÜD Product Service GmbH | Expired |
Available In Countries
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