INFLUENZA & PARA INFLUENZA - NA REAGENTS

Primary DI

04049095160240

Basic UDI-DI Code

4049095PG05050000EE

Reference

PG0505

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Flu Test, der auf dem Roche LightCycler® 480II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Influenzaviren (Influenza A, Influenza B und H1N1v) RNA aus unbehandelten humanen Nasen-/ Rachenabstrichen von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion. Der RIDA®GENE Flu Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Influenzavirus-Infektionen bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Influenzavirus-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

The Basic UDI-DI associated with this device has 3 devices in total. Below are some other devices sharing the same Basic UDI-DI.

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