Genesystems G-NIPT

Primary DI

08436566763196

Basic UDI-DI Code

B-08436566763196

Reference

LV4825

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdd

Classification

Eu Ivd Annex 2 List B

Status

On The Market

Manufacturer

SISTEMAS GENOMICOS. S.L.

Software destinado a la evaluación del riesgo de la trisomía del par 21 mediante secuenciación masiva de ADN, a partir de datos provenientes de la secuenciación de genoma completo a baja cobertura a partir de ADN fetal circulante: También permite la evaluación de aneuploidías de los cromosomas 13, 18 y 23 y para detectar CNV’s de más de 6 megabases (Mb) asociados los varios síndromes de microdeleción a partir de datos provenientes de la secuenciación de genoma completo a baja cobertura a partir de ADN fetal circulante

Other on-the-market devices with the same classification (Eu Ivd Annex 2 List B) and regulation (EU IVDD).