Genesystems G-NIPT
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Basic Information
- Primary DI
- 08436566763196
- Basic UDI-DI Code
- B-08436566763196
- Reference
- LV4825
- Device Types
- None provided
- Regulation
- Eu Ivdd
- Classification
- Eu Ivd Annex 2 List B
- Status
- On The Market
- Manufacturer
- SISTEMAS GENOMICOS. S.L.
Additional Description
Software destinado a la evaluación del riesgo de la trisomía del par 21 mediante secuenciación masiva de ADN, a partir de datos provenientes de la secuenciación de genoma completo a baja cobertura a partir de ADN fetal circulante: También permite la evaluación de aneuploidías de los cromosomas 13, 18 y 23 y para detectar CNV’s de más de 6 megabases (Mb) asociados los varios síndromes de microdeleción a partir de datos provenientes de la secuenciación de genoma completo a baja cobertura a partir de ADN fetal circulante
CND Nomenclature Codes
| Code | Description |
|---|---|
| W02050192 | NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE |
Certificates
| Type | Number | Notified Body | Status |
|---|---|---|---|
| IVDD Annex IV Section 6 | 2019 03 0883 CT | CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS | Expired |
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