CALPROTECTIN

Primary DI

04049095070051

Basic UDI-DI Code

4049095G090360000SL

Reference

G09036

Device Types

None provided

Regulation

Eu Ivdr

Classification

Eu Ivd Class B

Status

On The Market

Manufacturer

R-Biopharm AG

Für die In-vitro-Diagnostik. Der RIDASCREEN® Calprotectin Test ist ein manueller Enzymimmunoassay zum quantitativen Nachweis von Calprotectin in unbehandelten humanen Stuhlproben. Der RIDASCREEN® Calprotectin Test dient der Unterstützung bei der Diagnose von Patienten mit Verdacht auf chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED), insbesondere Morbus Crohn (MC) und Colitis ulcerosa (CU), sowie zusammen mit anderen klinischen Biomarkern zur Unterscheidung von CED und Reizdarmsyndrom. Darüber hinaus kann der Test auch als Hilfsmittel zum Monitoring bei der Therapieüberwachung von CED verwendet werden. Die Testergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnosestellung herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

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